
筆者作為上海市預防接種異常反應鑒定專家?guī)斓姆ㄡt(yī)專家,參加多起疫苗傷害鑒定會議,通過參與整個疫苗傷害事件的鑒定過程,對疫苗鑒定有比較貼合實際的體驗。筆者對有些典型的案例進行跟蹤,對醫(yī)學會鑒定結果的采納情況,及法院最后的判決,對鑒定過程中存在的一些問題有了深刻的認識。我們通過下面這個案例來了解上海醫(yī)學會對疫苗傷害鑒定的整個過程。
2013年11月15日,患者楊某,女,20歲,在上海市某區(qū)衛(wèi)生服務中心接種了甲型HINI流感疫苗。1個月后,在某區(qū)衛(wèi)生服務中心檢查血細胞分析,分析報告顯示全血細胞減少,而后在多家醫(yī)院診治,于2014年4月28日在上海某三級甲等醫(yī)院診斷為“再生障礙性貧血”;颊哒J為是某區(qū)衛(wèi)生服務中心的過錯行為所致,從而產(chǎn)生糾紛。經(jīng)區(qū)疾病控制中心組織的專家組調(diào)查診斷認為,注射的疫苗包裝、冷藏條件符合要求,在整個接種的過程中區(qū)衛(wèi)生服務中心不存在過錯,患者所生的“再生障礙性貧血”可能與患者本身潛在疾病有關,結果的產(chǎn)生屬于偶合事件,不屬于預防接種異常反應。患者不服,申請區(qū)醫(yī)學會鑒定。
鑒定專家是由患者在專家?guī)熘羞x取的5名專家,主要包括流行病學1名、藥學1名、血液科1名、法醫(yī)1名(雖然沒有涉及死亡原因,但患者代理人要求有法醫(yī)參與可能是考慮到法醫(yī)的中立性)。提交的鑒定材料包括,醫(yī)院提供的甲型HIN1流感疫苗的批次號、說明書及保存疫苗的條件;患者注射當日的疫苗信息登記卡(包括患者的個人信息、患者的過敏反應史、接種禁忌);患方提供了接種前的病歷,證明沒有血液疾病的病史及區(qū)疾病控制中心組織專家調(diào)查、診斷的結論。鑒定過程主要圍繞著這些鑒定材料,進行分析討論,醫(yī)、患雙方?jīng)]有到場。討論中,藥學專家根據(jù)藥物的批次、包裝、儲存條件及同批次其他的患者注射后沒有產(chǎn)生不良的反應,認為疫苗本身的質(zhì)量不存在問題。血液科和流行病學的專家認為再生障礙性貧血發(fā)病的病因迄今仍未完全明確,可能為病毒感染,醫(yī)院的整個接種過程也是比較符合《預防接種工作規(guī)范》,醫(yī)院不存在過錯,患者發(fā)生再生障礙性貧血,與自身的潛在的疾病可能有關。屬于接種后不良反應的偶合事件。但筆者與各位專家的意見不同,認為醫(yī)院存在過錯:根據(jù)衛(wèi)生部頒布的《預防接種工作規(guī)范》的規(guī)定,應當遵守疫苗使用指導原則和方案,甲型HIN1流感疫苗說明書提出對發(fā)熱者禁忌。但資料顯示,未見有測體溫的相關記錄。同時,筆者查閱了國外近幾年期刊文獻,發(fā)現(xiàn)有關于HIN1流感疫苗致再生障礙性貧血的發(fā)生報道。因此,筆者認為,被鑒定人楊某接種甲型HIN1流感疫苗與再生障礙性貧血之間,存在因果關系。但最后的結果為少數(shù)服從多數(shù),醫(yī)學會的鑒定結論為某區(qū)衛(wèi)生服務中心為患者接種甲型HINI流感疫苗行為無過錯,無證據(jù)證明患者再生障礙性貧血與接種之間存在因果關系;颊邔@個鑒定結論不服,起訴到法院,但法院采納了醫(yī)學會的鑒定結論。
因此,通過案件鑒定的整個過程對我國疫苗傷害鑒定程序有了初步的了解,如果接種者對疫病預防控制機構組織的專家鑒定結論不服,可以申請醫(yī)學會鑒定,在醫(yī)學會的鑒定過程中如果認為當事人沒有必要參加鑒定會,當事人就不參與。鑒定因果關系沒有標準,鑒定的結果少數(shù)服從多數(shù),鑒定人不出庭、不質(zhì)證,受種者對鑒定結論的救濟途徑不暢通。
摘自《疫苗損害法律問題研究/公安學文庫》P94-96頁,法律出版社2018年8月出版。內(nèi)容簡介:預防接種是預防和控制傳染病發(fā)生和流行的有效手段之一。既有維護個人健康的一面,還有維護國民整體健康的一面。隨著免疫規(guī)劃范圍的疫苗種類不斷增多,預防接種的糾紛不斷涌現(xiàn)。為了更好地維護當事人的合法權益,促進系統(tǒng)化的疫苗損害責任的分擔及受害者救濟體系的完善,需要完善與疫苗損害相關的諸多法律問題。 《疫苗損害法律問題研究》共分為七章,內(nèi)容包括疫苗損害責任的類型及責任承擔、疫苗損害程度的分級、因果關系的認定、舉證責任、疫苗損害鑒定程序、疫苗損害的救濟途徑。 《疫苗損害法律問題研究》不僅適合公、檢、法及司法鑒定機構工作人員的學習和使用,而且適合醫(yī)療機構及相關律師參考借鑒,同時也可以作為疫苗研發(fā)或技術人員和老師的參考書。
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