國家食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于進一步明確進口化妝品行政許可在華申報責任單位備案與變更有關(guān)事項的通知

國食藥監(jiān)保化[2011]428號


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：

　　根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》和《關(guān)于進一步明確化妝品行政許可申報受理有關(guān)事項的通知》等有關(guān)要求，為進一步明確進口化妝品行政許可在華申報責任單位（以下稱在華申報責任單位）備案與變更有關(guān)事項，現(xiàn)通知如下：

　　一、關(guān)于在華申報責任單位備案有關(guān)事項
　　（一）在華申報責任單位在首次申報前，應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機構(gòu)（以下稱受理機構(gòu)）進行授權(quán)書備案。備案時應(yīng)提交以下資料：
　　1．在華申報責任單位授權(quán)書原件及相關(guān)公證材料原件；
　　2．在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件。
　�。ǘ�）進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)（以下稱申請人）擬變更在華申報責任單位的，擬變更的在華申報責任單位在首次申報前，應(yīng)在受理機構(gòu)進行授權(quán)書備案。備案時應(yīng)提交以下資料：
　　1．擬變更的在華申報責任單位授權(quán)書原件及相關(guān)公證材料原件；
　　2．擬變更的在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件；
　　3．經(jīng)公證機關(guān)公證的申請人撤銷原在華申報責任單位的相關(guān)證明文件原件。
　�。ㄈ�）在華申報責任單位自身名稱或地址變更的，應(yīng)當向受理機構(gòu)補充提交當?shù)毓ど绦姓�管理部門出具的相關(guān)變更證明文件原件或經(jīng)公證的復印件。
　�。ㄋ模┰谌A申報責任單位授權(quán)書應(yīng)當符合下列要求：
　　1．授權(quán)書由申請人和在華申報責任單位共同簽署（申請人由負責人簽字或蓋章均可，在華申報責任單位應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋單位印章），并經(jīng)公證機關(guān)公證；授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對中文進行公證。
　　2．授權(quán)書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱及地址、在華申報責任單位名稱及地址等（參考模版見附件）。
　　（五）授權(quán)書不設(shè)授權(quán)有效期。

　　二、關(guān)于在華申報責任單位變更有關(guān)事項
　�。ㄒ唬┰谌A申報責任單位自身名稱或地址變更的，可對行政許可批件（備案憑證）中載明的在華申報責任單位相關(guān)信息提出變更申請，并提交以下資料：
　　1．在華申報責任單位授權(quán)書復印件；
　　2．當?shù)毓ど绦姓�管理部門出具的相關(guān)變更證明文件原件或經(jīng)公證的復印件。
　　（二）申請人擬變更的在華申報責任單位備案后，變更后的在華申報責任單位不得對行政許可批件（備案憑證）中載明的原在華申報責任單位相關(guān)信息單獨提出變更申請。
　�。ㄈ�）變更后的在華申報責任單位申請原在華申報責任單位行政許可批件（備案憑證）的延續(xù)或變更時，應(yīng)同時提交以下資料：
　　1．變更后的在華申報責任單位授權(quán)書復印件；
　　2．經(jīng)公證機關(guān)公證的申請人撤銷原在華申報責任單位的相關(guān)證明文件復印件。
　�。ㄋ模┥暾埲藬M變更的在華申報責任單位備案后，原在華申報責任單位還應(yīng)當對其申報且已受理但未完成的化妝品行政許可事項負責，直至獲得相應(yīng)的行政許可決定為止。


　　附件：進口化妝品行政許可在華申報責任單位授權(quán)書（參考模版）


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一一年九月二十一日


附件：
　　　　　　　　　　　　　　進口化妝品行政許可在華申報責任單位授權(quán)書
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　　我公司（名稱：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿即申請人）現(xiàn)授權(quán)＿＿＿＿＿＿＿＿公司（即在華申報責任單位），自＿＿＿年＿月＿日起，作為進口化妝品行政許可在華申報責任單位，負責代理我公司申報有關(guān)進口化妝品行政許可事宜。


授權(quán)單位名稱（簽章）：　　　　　　　　　　　　　　被授權(quán)單位名稱（簽章）：

負責人（簽字）：　　　　　　　　　　　　　　　　　法定代表人（簽字）：

地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　地址：

聯(lián)系方式：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　聯(lián)系方式：

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