國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》等5件規(guī)范性文件部分條款的通知
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》等5件規(guī)范性文件部分條款的通知
國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》等5件規(guī)范性文件部分條款的通知
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》等5件規(guī)范性文件部分條款的通知
國(guó)衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2017〕27號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局，疾控中心、監(jiān)督中心：
根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第二批清理規(guī)范192項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門(mén)行政審批中介服務(wù)事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕11號(hào)）、《關(guān)于取消25項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批中介服務(wù)等事項(xiàng)的通知》（審改辦發(fā)〔2017〕1號(hào)）要求以及國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委黨組關(guān)于將國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督中心有關(guān)職責(zé)調(diào)整至中國(guó)疾病預(yù)防控制中心的實(shí)際情況，經(jīng)過(guò)清理，決定對(duì)以下規(guī)范性文件的部分條款予以修改。
一、《新消毒產(chǎn)品和新涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可管理規(guī)定》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕14號(hào)）
�。ㄒ唬⿲⒌谒臈l、第十條、第十一條和第十八條中的“衛(wèi)生監(jiān)督中心”修改為：“中國(guó)疾病預(yù)防控制中心”。
�。ǘ⿲⒌谑䲢l修改為：“在技術(shù)評(píng)審過(guò)程中評(píng)審委員會(huì)認(rèn)為需要對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果和檢驗(yàn)方法（或評(píng)價(jià)方法）進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)的，由評(píng)審委員會(huì)確定產(chǎn)品的驗(yàn)證檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)樣品要求以及是否采樣封樣。驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)由審批部門(mén)委托取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。”
�。ㄈ⿲⒌谑臈l修改為：“承擔(dān)驗(yàn)證試驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)接收樣品為封樣產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)樣品、封條及采樣單等進(jìn)行檢查核對(duì)，封條破損的樣品不予接收。
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)附產(chǎn)品彩色照片、檢驗(yàn)申請(qǐng)表、檢驗(yàn)受理通知書(shū)、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、采樣單，所有材料均需逐頁(yè)加蓋檢驗(yàn)專用章。”
�。ㄋ模⿲⒏郊�1《新消毒產(chǎn)品申報(bào)受理規(guī)定》第二條的“衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)”修改為：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)”。
刪除附件1《新消毒產(chǎn)品申報(bào)受理規(guī)定》第九條（五）、第十條（三）和第十一條（二）中的“中文譯文應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證”。
�。ㄎ澹⿲⒏郊�2《新涉水產(chǎn)品申報(bào)受理規(guī)定》第二條的“衛(wèi)生監(jiān)督中心網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)”修改為：“國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委衛(wèi)生行政許可網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)”。
刪除附件2《新涉水產(chǎn)品申報(bào)受理規(guī)定》第十條（五）、第十一條（三）、第十二條（二）中的“中文譯文應(yīng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證”。
二、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范（2009年版）》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕53號(hào)）
將第四十六條第一款修改為：“企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員的健康管理。”
三、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2009〕110號(hào)）
�。ㄒ唬⿲⒌谑臈l（六）修改為：“檢驗(yàn)人員、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員培訓(xùn)證明�！�
�。ǘ⿲⒌诙龡l修改為：“遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)。補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印‘補(bǔ)發(fā)’字樣，原有效期限不變�！�
四、《省級(jí)涉水產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可規(guī)定》（國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2014〕63號(hào)）
�。ㄒ唬⿲⒌诙粭l修改為：“申請(qǐng)延續(xù)、變更、注銷(xiāo)和補(bǔ)發(fā)衛(wèi)生行政許可批件的，應(yīng)當(dāng)由批件上注明的申請(qǐng)單位向原發(fā)證部門(mén)提出申請(qǐng)，并按照省級(jí)涉水產(chǎn)品申報(bào)材料要求，提交有關(guān)材料，并對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。
申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)許可批件的，應(yīng)當(dāng)提交補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)表。補(bǔ)發(fā)的衛(wèi)生許可證沿用原衛(wèi)生許可證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印‘補(bǔ)發(fā)’字樣，原有效期限不變�！�
�。ǘ﹦h除附件1《省級(jí)涉水產(chǎn)品申報(bào)材料要求》第二條（八）、第五條（四）、第七條（五）、第九條（三）、第十條（三）、第二十一條（五）和第二十二條（二）中的“中文譯文應(yīng)當(dāng)經(jīng)中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證”。
刪除附件1《省級(jí)涉水產(chǎn)品申報(bào)材料要求》第十一條。
五、《放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2012〕25號(hào)）
將第二十四條修改為：“遺失放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)。補(bǔ)發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)沿用原證號(hào)，批準(zhǔn)日期為準(zhǔn)予補(bǔ)發(fā)日期，在該日期后打印‘補(bǔ)發(fā)’字樣，原有效期限不變�！�
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委
2017年5月9日
