國家衛(wèi)生健康委員會

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會令



第　10　號



《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》已經(jīng)2023年9月28日第1次委務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2023年12月1日起施行。

主　任　　馬曉偉　　 

2023年11月3日　　





食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法



第一章　總　　則



第一條　為規(guī)范食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理工作，落實“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例，制定本辦法。

第二條　本辦法適用于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、公布等相關(guān)管理工作及食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案工作。

食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。

第三條　國家衛(wèi)生健康委員會（以下簡稱國家衛(wèi)生健康委）依法會同國務(wù)院有關(guān)部門負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的制定、公布工作。

各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生健康主管部門（以下簡稱省級衛(wèi)生健康主管部門）負(fù)責(zé)食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)制定、公布和備案工作。

第四條　制定食品安全標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)以保障公眾身體健康為宗旨，以食品安全風(fēng)險評估結(jié)果為依據(jù)，做到科學(xué)合理、安全可靠。

第五條　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定工作包括規(guī)劃、計劃、立項、起草、征求意見、審查、批準(zhǔn)、公布以及跟蹤評價、修訂、修改等。

第六條　國家衛(wèi)生健康委組織成立食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會（以下簡稱審評委員會），負(fù)責(zé)審查食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作提供咨詢意見等。

審評委員會設(shè)專業(yè)委員會、技術(shù)總師、合法性審查工作組、秘書處和秘書處辦公室。

第七條　公布的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)屬于科技成果，可以按照國家有關(guān)規(guī)定對標(biāo)準(zhǔn)主要起草人給予激勵。

第八條　縣級以上衛(wèi)生健康主管部門依職責(zé)對食品安全標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)工作提供人員、經(jīng)費(fèi)等方面的保障。



第二章　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項



第九條　國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院有關(guān)部門，根據(jù)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃制定年度實施計劃，并應(yīng)公開征求意見。

第十條　各有關(guān)部門認(rèn)為本部門負(fù)責(zé)監(jiān)管的領(lǐng)域需要制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)在每年編制食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定計劃前，向國家衛(wèi)生健康委提出立項建議。

任何公民、法人和其他組織都可以提出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議。

第十一條　立項建議應(yīng)當(dāng)包括：要解決的主要食品安全問題、立項的背景和理由、現(xiàn)有食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估依據(jù)、可能產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)和社會影響、標(biāo)準(zhǔn)起草候選單位等。

第十二條　建議立項制定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國食品安全法》第二十六條規(guī)定。

第十三條　審評委員會根據(jù)食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作需求，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)立項建議進(jìn)行研究，提出食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定計劃的咨詢意見。

第十四條　列入食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)年度制定計劃的項目在起草過程中可以根據(jù)實際需要進(jìn)行調(diào)整。

根據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果證明食品存在安全隱患，或食品安全風(fēng)險管理中發(fā)現(xiàn)重大問題，可以緊急增補(bǔ)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定項目。



第三章　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)起草



第十五條　國家衛(wèi)生健康委采取招標(biāo)、委托等形式，擇優(yōu)選擇具備相應(yīng)技術(shù)能力的單位承擔(dān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)起草工作。

第十六條　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定實行標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位負(fù)責(zé)制，對標(biāo)準(zhǔn)起草的合法性、科學(xué)性和實用性負(fù)責(zé)，并提供相關(guān)食品安全風(fēng)險評估依據(jù)和社會風(fēng)險評估結(jié)果資料。

第十七條　鼓勵跨部門、跨領(lǐng)域的專家和團(tuán)隊組成標(biāo)準(zhǔn)協(xié)作組參與標(biāo)準(zhǔn)起草、跟蹤評價和宣傳培訓(xùn)等工作。

第十八條　標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）具備起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)所需的技術(shù)能力；

（二）在承擔(dān)項目所涉及的領(lǐng)域內(nèi)無利益沖突；

（三）能夠提供食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂工作所需人員、科研等方面的資源和保障條件；

（四）具備獨(dú)立法人資格；

（五）標(biāo)準(zhǔn)項目經(jīng)費(fèi)納入單位財務(wù)統(tǒng)一管理，單獨(dú)核算，�？顚Ｓ谩�

第十九條　標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)指定項目負(fù)責(zé)人。項目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在食品安全及相關(guān)領(lǐng)域具有較高的造詣和業(yè)務(wù)水平，熟悉國內(nèi)外食品安全相關(guān)法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

第二十條　起草食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)食品安全風(fēng)險評估結(jié)果并充分考慮食用農(nóng)產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果，符合我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平和客觀實際需要，參照相關(guān)的國際標(biāo)準(zhǔn)和國際食品安全風(fēng)險評估結(jié)果。

第二十一條　標(biāo)準(zhǔn)項目承擔(dān)單位和項目負(fù)責(zé)人在起草過程中，應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，充分征求監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會學(xué)會、食品生產(chǎn)經(jīng)營者等標(biāo)準(zhǔn)使用單位、有關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)和專家的意見。



第四章　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審查



第二十二條　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)按照以下程序?qū)彶椋?br>
（一）秘書處辦公室初審；

（二）專業(yè)委員會會議審查；

（三）技術(shù)總師會議審查；

（四）合法性審查工作組審查；

（五）秘書長會議審查；

（六）主任會議審議。

第二十三條　秘書處辦公室負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)草案的合法性、科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)之間的協(xié)調(diào)性以及社會穩(wěn)定風(fēng)險評估等材料的完整性進(jìn)行初審。

第二十四條　專業(yè)委員會會議負(fù)責(zé)對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)送審稿的科學(xué)性、規(guī)范性、與其他食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性以及其他技術(shù)問題進(jìn)行審查，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的合法性和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進(jìn)行初審。

第二十五條　專業(yè)委員會審查標(biāo)準(zhǔn)時，須有三分之二以上委員出席，采取協(xié)商一致的方式作出審查結(jié)論。在無法協(xié)商一致的情況下，應(yīng)當(dāng)在充分討論的基礎(chǔ)上進(jìn)行表決。參會委員四分之三以上同意的方可作為會議審查通過結(jié)論。

第二十六條　標(biāo)準(zhǔn)草案經(jīng)專業(yè)委員會會議審查通過后，應(yīng)當(dāng)向社會公開征求意見，并按照規(guī)定履行向世界貿(mào)易組織的通報程序。

第二十七條　技術(shù)總師會議負(fù)責(zé)對專業(yè)委員會的審查結(jié)果以及與其他食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的銜接情況進(jìn)行審查，對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的合法性和社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進(jìn)行復(fù)審。

第二十八條　合法性審查工作組負(fù)責(zé)對標(biāo)準(zhǔn)的合法性、社會穩(wěn)定風(fēng)險評估報告進(jìn)行審查。

第二十九條　秘書長會議負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的行政審查和合法性審查，協(xié)調(diào)相關(guān)部門意見。

秘書長會議審查通過后形成標(biāo)準(zhǔn)報批稿。必要時可提請召開主任會議審議。

第三十條　標(biāo)準(zhǔn)審查各環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴(yán)重分歧或發(fā)現(xiàn)涉及食品安全、社會風(fēng)險等重大問題的，秘書處辦公室可以提請秘書處組織專項審查，必要時作出終止標(biāo)準(zhǔn)制定程序等決定。



第五章　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布



第三十一條　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)由國家衛(wèi)生健康委會同國務(wù)院有關(guān)部門公布，由國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會提供編號。

第三十二條　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布和實施日期之間一般設(shè)置一定時間的過渡期，供食品生產(chǎn)經(jīng)營者和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行各方做好實施的準(zhǔn)備。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者根據(jù)需要可以在標(biāo)準(zhǔn)公布后的過渡期內(nèi)提前實施標(biāo)準(zhǔn)，但應(yīng)公開提前實施情況。

第三十三條　國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的解釋，標(biāo)準(zhǔn)解釋與食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)文本具有同等效力。

第三十四條　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)解釋在國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站上公布，供公眾免費(fèi)查閱、下載。

第三十五條　食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布后，主要技術(shù)內(nèi)容需要修訂時，修訂程序按照本辦法規(guī)定的立項、起草、審查和公布程序執(zhí)行。

個別技術(shù)內(nèi)容需作糾正、調(diào)整、修改時，以食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)修改單形式修改。

對標(biāo)準(zhǔn)編輯性錯誤等內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整時，通過公布標(biāo)準(zhǔn)勘誤加以更正。

第三十六條　國家衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門、省級衛(wèi)生健康主管部門和相關(guān)責(zé)任單位對食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的實施情況進(jìn)行跟蹤評價。

任何公民、法人和其他組織均可對標(biāo)準(zhǔn)實施過程中存在的問題提出意見和建議。

跟蹤評價結(jié)果應(yīng)當(dāng)作為食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的重要依據(jù)。



第六章　食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)備案



第三十七條　省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)公布之日起30個工作日內(nèi)向國家衛(wèi)生健康委提交備案。省級衛(wèi)生健康主管部門對提交備案的食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合法性和社會穩(wěn)定性負(fù)責(zé)。

第三十八條　提交備案的材料應(yīng)當(dāng)包括：食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布公告、標(biāo)準(zhǔn)文本、編制說明、專家組論證意見、食品安全風(fēng)險評估報告。

專家組論證意見應(yīng)當(dāng)包括：地方特色食品的認(rèn)定、食品類別的界定、安全性評估結(jié)論、與相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)地方標(biāo)準(zhǔn)之間是否存在矛盾等。

第三十九條　食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)有以下情形的不予備案：

（一）現(xiàn)有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涵蓋的；

（二）不屬于地方特色食品的安全要求、配套生產(chǎn)經(jīng)營過程衛(wèi)生要求或檢驗方法的；

（三）食品類別屬于嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品的；

（四）食品類別屬于列入國家藥典的物質(zhì)的（列入按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄的除外）；

（五）其他與法律、法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)相矛盾的情形。

第四十條　國家衛(wèi)生健康委發(fā)現(xiàn)備案的地方標(biāo)準(zhǔn)違反法律、法規(guī)或者食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)及時予以糾正，省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整、修訂或廢止相應(yīng)地方標(biāo)準(zhǔn)。

第四十一條　地方標(biāo)準(zhǔn)公布實施后，如需制定食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)工作程序制定。

食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)公布實施后，省級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時廢止相應(yīng)的地方標(biāo)準(zhǔn)，將廢止情況在網(wǎng)站公布并在30個工作日內(nèi)報國家衛(wèi)生健康委。



第七章　附　　則



第四十二條　本辦法未規(guī)定的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定、起草、審查和公布相關(guān)具體工作程序和要求，按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會章程、工作程序等規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條　進(jìn)口尚無食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)審查，以及食品中有害物質(zhì)的臨時限量值和臨時檢驗方法的制定，按照國家衛(wèi)生健康委有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十四條　食品中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留的限量規(guī)定及其檢驗方法與規(guī)程，以及屠宰畜、禽的檢驗規(guī)程的制定工作，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部等有關(guān)部門的協(xié)商意見和有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十五條　本辦法自2023年12月1日起施行。原衛(wèi)生部2010年10月20日發(fā)布的《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（衛(wèi)生部令第77號）同時廢止。